Fortbildungsseminare
High Noon #17 - LAK-Fortbildung für Industrieapotheker:innen - Nitrosamine & Co - Verunreinigungen von Arznei- und Hilfsstoffen, 26.07.2024

Beschreibung
2019 wurde „unerwartet“ von
Nitrosaminen in Valsartan berichtet. Dies wunderte, denn das „European
Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare“ hatte der chinesischen
Firma ein Eignungszertifikat (CEP), d.h. ein Qualitätssiegel, erteilt. In der
Folge wurde eine Analytik zur Quantifizierung der Nitrosamine entwickelt, nach
den Ursachen gesucht und ein Risikomanagement etabliert. Dabei wurden noch mehr
Nitrosamine gefunden, unter anderem weil die Qualität der Hilfsstoffe nicht
ausreichend war. Reichen die Methoden des Europäischen Arzneibuches zur
Qualitätssicherung? Oder haben wir mit noch mehr Verunreinigungen zu rechnen?
Diese Fragen beantwortet Ihnen Frau Prof. Dr. Ulrike Holzgrabe,
Seniorprofessorin für Pharmazeutische und Medizinische Chemie der Universität
Würzburg, in Ihrem Vortrag. Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme.
Referenten
Prof. Dr. Ulrike Holzgrabe (Apothekerin)Zielgruppe(n):
Adressen und Anmeldung
33055