Fortbildungsseminare
High Noon #9 - LAK-Fortbildung für Industrieapotheker:innen - Leitstelle Arzneimittelüberwachung im Dialog: Wichtige Neuerungen im Annex 1, 16.06.2023
Beschreibung
Seit der finalen Version des revidierten Annex 1 (publiziert im August
2022, tritt im August 2023 in Kraft) haben sich viele Sterilhersteller
mit der Neuerung dieses Guides auseinandergesetzt. Der Guide ist nun
deutlich umfangreicher und meist auch genauer in seinen Anforderungen.
Dennoch gibt es wieder einige Textstellen, die Interpretationsspielraum
bieten. Auch werden derzeit einige Anforderungen sehr heftig
diskutiert, sowohl auf Behörden- als auch auf Industrieseite.
Pharmaziedirektor Dr. Daniel Müller, Leiter der Leitstelle
Arzneimittelüberwachung Baden-Württemberg, wird Ihnen am
16.06.2023 um Punkt 12 Uhr die Highlights aus Sicht der
Überwachung dazustellen. Aber auch die aktuell bekannten
Diskussionspunkte, Interpretationsspielräume werden diskutiert.
Der Vortrag kann darauf sicher keine Universalantworten geben,
möchte aber anregen, sich mit diesen Punkten zu beschäftigen.
Nur durch wissenschaftlich fundierte Diskussion und gemeinsamen
Austausch kommen praxistaugliche Lösungen zustande, die für
beide Seiten (Pharmaindustrie, Überwachungsbehörden)
zufriedenstellend sind.
Referenten
Dr. Daniel Müller (Leiter der Leitstelle Arzneimittelüberwachung Baden-Württemberg)Zielgruppe(n):
Adressen und Anmeldung
32880
