High Noon #12 - LAK-Fortbildung für Industrieapotheker:innen - Arzneimittelzulassung in der EU: heute und (vielleicht) morgen, 27.10.2023

Beschreibung

Die Richtlinie 2001/83/EG und die Verordnung (EG) 726/2004 begleiten uns in der europäischen Arzneimittelzulassung seit (fast) 20 Jahren. Das zentralisierte Verfahren der Arzneimittelzulassung ist für viele Kolleg:innen mit all seinen Untiefen und Unwägbarkeiten tägliches Brot. Nun stehen aber Änderungen ins Haus. Ende April 2023 hat die Europäische Kommission umfangreiche Vorschläge für eine Aktualisierung und Modernisierung dieser Richtlinie bzw. Verordnung vorgelegt.
Auch, wenn sich diese Vorschläge jetzt erst in der Kommentierungs- und Abstimmungsphase befinden und sicher noch in einigen Punkten angepasst werden, lohnt sich ein Blick auf einige Punkte dieser Vorschläge, wie beispielsweise Fristen und verschärfte Anforderungen. Dr. Thomas Baierl, Senior Manager Regulatory Affairs bei der AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, berichtet Ihnen über die aktuellen Diskussionen zur geplanten Neureglung des zentralisierten Verfahrens der Arzneimittelzulassung. Diskutieren Sie mit uns am 27.10.23 im Rahmen unserer nächsten High-Noon-Veranstaltung, der Fortbildungsveranstaltung für Industrieapotheker:innen der Landesapothekerkammer Baden-Württemberg.

Referenten

Adressen und Anmeldung