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AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Dringende Arzneimittelmeldung

09.05.2019

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert mittels AMK-PHAGRO-Schnellinformation zu:

 

Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg, 98 Tabletten

Candesartan-comp PUREN 32 mg/12,5 mg, 98 Tabletten

PZN: 11354037 und 11354008

Ch.-B.: JDSB18002-A, JDSB18003-A, JDSB18004-A, JDSB18005-A,

JDSB18006-A, JDSB18007-A, JDSB18008-A, JDSB18009-A,

JDSB18010-A, JDSB18011-A, JDSB18011-C, JDSB18012-A,

JDSB18013-A, JDSB18015-A

 

Der pharmazeutische Unternehmer Puren Pharma GmbH & Co. KG führt erneut einen sofortigen Chargenrückruf der oben genannten Arzneimittel durch:

 

Es wurde ein Kennzeichnungsfehler festgestellt. Der Fehler betrifft die Angabe der Stärke auf der Faltschachtel: 32 mg/12,5 mg anstelle von 32 mg/25 mg. Die enthaltenen Tabletten stimmen mit den Angaben auf den Blistern überein. Am 25. April 2019 wurde bereits eine AMK-PHAGRO-Schnellinformation zu einer anderen Charge der genannten Arzneimittel veröffentlicht.

 

Die AMK bittet um Überprüfung der Warenbestände. Betroffene Arzneimittel sind von Apotheken und Großhandel unverzüglich vom Verkauf zu sperren.

 

Der pharmazeutische Unternehmer bittet Apotheken, Kunden zu informieren, die bekanntermaßen eines der Präparate mit den genannten Chargen erhalten haben. Die erstmalige Auslieferung betroffener Ware erfolgte am 16. Juli 2018.

 

(Weitere Informationen zu dieser Mitteilung und zu Rückgabemodalitäten entnehmen Sie bitte der AMK-Homepage sowie der nächsten Pharmazeutischen Zeitung und Deutschen Apotheker Zeitung. Bitte geben Sie die hier erwähnten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor ein APG-Formular veröffentlicht wurde.)

 

Für Rückfragen steht die Firma telefonisch unter 0800 2282847 bereit.

 

 

Berlin, den 8. Mail 2019                                                                       Verifizierungscode: 03_2019_PUCA

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