Apotheker*in im GMP gesucht

Für unseren GMP Herstellbetrieb der Apotheke, in dem wir Prüfpräparate studienspezifisch labeln, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Unterstützung eine*n

Apotheker*in (m/w/d)

Verantwortlichkeiten:

- Einhaltung der termingerechten Produktion und der vorgegebenen Qualitätsstandards

- erforderliche Qualifizierungen und Validierungen für Geräte, Räume und Verfahren im Bereich der Herstellung und Qualitätskontrolle

- Vorantreiben des Projekts: Erweiterung der GMP Herstellerlaubnis (Koordination von Umbaumaßnahmen, Einkauf neuer Geräte, Qualifizierung von Geräten, Validierung von Prozessen)

- Unterstützung bei der Erstellung, Genehmigung und Nachverfolgung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1 AMWHV

- Bewertung und Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen

- Bearbeitung von Bestellungen und Versänden von GMP Studienware

- Durchführung von Personalschulungen im GMP Bereich

- Mitarbeit an der Strukturierung und Optimierung von Arbeitsabläufen und Reinigungsprozessen

- Teilnahme an den Rufbereitschaften und den halbjährigen Stationsbegehungen der Apotheke

Ihr Profil:

- abgeschlossenes Studium der Pharmazie

- gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und GMP-CTR Vorschriften

- Erfahrung im Umgang mit Klinischen GMP Studien

- Erfahrungen mit Qualifizierungen und Validierungen

- gute Kenntnisse im QM-Bereich 

- außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten

- hohes Verantwortungsbewusstsein sowie lösungsorientierte Arbeitsweise

- Teamgeist und die Fähigkeit selbstständig zu arbeiten

- erweiterte Kenntnisse: Arzneimittelproduktion, Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GMP, CTR), Qualitätsmanagement

Perspektiven:

- Sie profitieren von abwechslungsreichen Arbeitsaufgaben, bei denen Sie eigene Ideen einbringen können

- Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten in einem familienfreundlichen Unternehmen

- Wir bieten Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge, Jobticket UKF, Betriebliches Gesundheitsmanagement (Hansefit, Unifit), interne Fortbildungsmöglichkeiten und vieles mehr

Die Stelle ist Teilzeit (50 %) befristet bis 31.12.2027 zu besetzen.